此套系统由1台取样器联接2台溶出仪。RC807DP溶出试验仪的技术指标和安全性能符合《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国制药机械行业标准》的规定,其中《药物溶出试验仪》JB/T2007-2013由我司起草制定。同时符合溶出仪物理性能验证的要求。系统配置RZQ-12P取样器是天大天发新研发的新型取样器,用于天大天发生产的溶出仪连接组成溶出取样系统,备有专用往复筒法取样、清洗程序、具有取样速度快,编程灵活,满足各国药典对溶出取样过滤时间要求。满足数据完整性要求,可接入天大天发ADK-1数据完整性系统管理平台,连接LIMS系统(选配)。
性能特点:
机头配整体密封杯盖,可有效地防止溶出介质蒸发机头电动升降,每只桨/篮杆可单独手动拆装,配置自动定高离合器,桨/篮杆更换后自动定高
采用7寸大液晶触摸屏,操作简便易懂
仪器通过网络与服务器连接,在远程客户端可对仪器进行用户管理,连接LIMS系统,可选择脱机和网络两种应用方式登录系统
仪器系统设有访问控制权限管理功能、审计追踪、锁定屏幕、数据备份等符合《中华人民共和国药典》和国家行业标准的规定及有关数据完整性的要求
设有五层用户等级管理权限,具有审计追踪功能
具有超温报警(<3℃,>47℃)及二次过热保护功能
水浴箱安装有自闭式快速接嘴,方便于换水和清洗水浴箱
专门设计的同时投药装置,实现桨法实验时的同步投药
可选配微型打印机打印实验记录(包括时间、温度和转速等实时试验数据)
可选配全数据高精度溶出杯,每个溶出杯带有3D扫描的认证报告,高精度溶出杯内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性
具备前置过滤和终端过滤,过滤器可进行全面循环润洗,更换方便
使用带全新密封盖样品瓶取样(2mL、10mL)、或10mL试管
打样针带针刺和退瓶机构,内置聚四氟管道
注射器自动翻转操作(模拟人手操作,根据需要朝上排气或朝下排液)
精度高(重复性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25ml>
可直接进行稀释(20倍以内)
灵活编程(通配模板方式,可后期做各种动作编程,广泛适应各种情况,云服务器下载)
技术指标:
搅拌桨与转篮规格符合药典规定
搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
转篮摆动幅度:≤1.0mm
转杆与溶出杯轴偏差:≤1.0mm
调速范围:(25—250)rpm(根据用户需求可扩展到1-1000rpm)
转速分辨率:1 rpm
稳速误差:≤±1%
调温范围:5.0(室温)—45.0℃
温度分辨率:0.1℃
控温误差:≤±0.1℃
工作噪声:<60db
环境条件:环境温度5—37℃,相对湿度≤80%
安全性能:符合国家行业标准,具有自检和自动保护功能
电源:220V,50Hz,8A
取样次数: 不限(每批16次),手动更换样品盘
样品架: 12X16孔位
取样量: 0.1-10mL,20mL(双排)30mL(三排)
取样间隔: ≥2min
取样一致性: 通道间 RSD≤1%
取样重复性: RSD≤0.5%
通讯接口: RS232、RS485、网络
在线过滤器: 0.45μm、0.8μm鲁尔接头式过滤器
液体流速: 可编程,≤25mL/min
方法存储: 多种灵活编程,适应各种情况,20倍之内稀释。