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烘箱验证用内毒素指示剂
烘箱验证用内毒素指示剂图片
包装:10支/盒
产地:厦门


产品名称
Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator)
产品介绍

    医药生产企业干热灭菌设备GMP验证所必备
    细菌内毒素指示剂(Endotoxin Challenge Vial,ECV)是用于干热烘箱除去细菌内毒素(热原)验证的生物活性指示剂。 除去细菌内毒素是制药与生物制品工业的一个重要问题。干热法除去热原是常用的手段,其除热原的可靠性的验证是将ECV置于除热原过程中,以最终内毒素量下降对数值来判断其有效性,美国药典与欧洲药典分别以下降3个与4个对数(3log与4log)为有效,并对其验证作了规范指南。
产品优点:
    1、符合中国药典2015年版灭菌法项目规定,内毒素效价大于1000EU/瓶。
    2、独特工艺,不含赋形剂,高温不炭化,不会影响实验结果。
    3、效价稳定准确,适用于凝胶法鲎试剂和各种定量法鲎试剂。
    4、使用简单方便,直接置于干热灭菌设备中或加入待除热原的物品
产品规格:

 目录号 规格
 ECV1000 1000EU/支
 ECV1250 1250EU/支
 ECV2500 2500EU/支
 ECV12500 12500EU/支

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厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
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联系人: 销售部
邮编: 361022
地址: 厦门海沧新阳工业区新嘉路131号
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