精准配液背后的“隐形引擎”:一次性配液系统如何重构生物制药效率边界
2025.08.28 点击60次
在抗体、细胞治疗等高端生物制品生产中,配液精度偏差过高可能导致整批产品报废。传统不锈钢配液罐的清洗验证难题与灵活性问题,正被一次性配液系统(Single-Use Mixing Systems)的技术革命所破解。
*“传统不锈钢配液罐更换产品需72小时CIP/SIP验证,缓冲液配制误差较大导致某临床批电导率超标,损失不可估量”*
据BioProcess International调研,采用一次性配液系统企业批次失败率降低67%,产品切换时间压缩85%。 磁耦合混合技术:
磁悬浮混合技术:
![]() 多层共挤袋体:
无菌连接技术:
![]() 艾贝泰旗下具有AbioMixer桌面式配液系统和一次性底部磁力配液系统,集成搅拌、称重、打印、pH、电导和温控等多项功能,持续优化迭代的软件可实现参数的精准控制,保证配液过程精度偏差; ![]() ![]() 图1 艾贝泰AbioMixer桌面式配液系统和一次性底部磁力配液系统 同时搭配Haimore系列一次性配储液袋,具有丰富可靠的验证报告,无需清洁验证即可投入使用,助力生物制药企业更快更高效地生产。 ![]() ![]() 图2 艾贝泰Haimore一次性配储液袋 一次性配液系统已从“替代选项”进化为工艺核心赋能者。其价值不仅在于消除清洁验证,更在于通过精准可控的流体处理能力,为细胞基因治疗、mRNA疫苗等前沿领域提供可扩展、可追溯、高合规性的底层支持。 | 产品分类
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